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三小時研發(fā)疫苗系商業(yè)噱頭
發(fā)布時間: 2020/2/15
  美國醫(yī)藥公司伊諾維奧(Inovio)日前宣布,該公司在加州圣地亞哥的一家實驗室,在3小時內(nèi)通過電腦基因測序軟件,找到了可以應(yīng)對2019新冠病毒的疫苗。美國相關(guān)研究機構(gòu)的疫苗專家表示,所謂3小時找到疫苗的說法純屬商業(yè)噱頭。
  日前,美國多家媒體報道了伊諾維奧實驗室3小時內(nèi)找到疫苗的消息,一時間傳遍了包括中文微信朋友圈在內(nèi)的社交媒體。
  報道援引伊諾維奧的研發(fā)總監(jiān)特利佛·史密斯(Trevor Smith)的話說:“我們有一個我們自己設(shè)計的算法,我們把DNA序列放到我們的算法中,并在如此短的時間內(nèi)找到了疫苗?!?br />   該公司早些時候宣布,最快將在今年夏天開始疫苗的人體臨床試驗,如果順利,年底就可以批量生產(chǎn),并稱這將是本世紀(jì)以來最快的疫苗研究記錄。
  美國過敏與傳染病研究所的疫苗研發(fā)專家盛宗梅對美國之音表示,聽到這個消息的第一反應(yīng)就是,這是醫(yī)藥研發(fā)商在為自己公司的產(chǎn)品和股價做噱頭。
  盛宗梅博士說:“這肯定是在為公司做廣告。我們研究所也正在研發(fā)這個疫苗,目前還沒有做出來。三個小時就找到疫苗,這是瞎說八道。疫苗是否有效,必須要經(jīng)過小動物、大動物,再到人體一步一步來試驗;你試都沒試過,怎么能說它有效呢?這是絕對不可能的!”盛宗梅把“這是絕對不可能的”這句話重復(fù)了兩遍。
  盛宗梅表示,開發(fā)疫苗需要的時間很長。找到疫苗以后,首先要對小動物、大動物和人類逐步進行臨床試驗,并且還要通過所有的功效和毒性測試,最終還必須要美國食品藥物管理局批準(zhǔn)應(yīng)用。這個過程通常需要至少幾個月,有時甚至幾年時間。
  另外一位熟悉疫苗研發(fā)工作的戴仲東博士,此前也對美國之音表示,疫苗研發(fā)的第一期完成之后,才能進入“上人”階段,把疫苗開始用于人體實驗;然后再需要三個月時間才能搜集并得到數(shù)據(jù)和結(jié)果,看是否安全。這一過程至少需要六個月的時間。
  新聞報道和股市記錄顯示:在伊諾維奧表示,該公司最早可能在今年夏天就把疫苗做出來;并且宣布該公司被選中研制冠狀病毒疫苗幾天后,伊諾維奧公司在納斯達克的股價飆升至每股5.32美元。而截止2月12日,其股價跌至每股3.34美元,回到了一個月前的水平。
  證券業(yè)媒體InvestorPlace (https://investorplace.com)的報道分析說:“投資者追尋任何承諾可研發(fā)疫苗或藥物,應(yīng)對新冠病毒的制藥公司的股票。但是,當(dāng)了解到一種藥物推向市場至少需要幾個月時間的現(xiàn)實時,投機者就開始拋售伊諾維奧公司的股票?!?br />   另一家美國公司,設(shè)在馬里蘭州的諾瓦維克斯(Novavax)也表示,計劃在三個月內(nèi)研發(fā)出一種應(yīng)對新冠狀病毒的疫苗。但是專家們認(rèn)為,一般這樣的疫苗有時需要數(shù)年時間才能研制出來。
  美國食品藥品管理局(FDA)醫(yī)藥審批官范朝紅醫(yī)生對美國之音說,根據(jù)病毒的基因序列,在短時間內(nèi)設(shè)計出疫苗不是沒有這種可能;“但是否有效,還需要通過臨床前測試和更多的臨床測試,這一系列過程需要時間?!币f在幾個月內(nèi)就通過美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)進入醫(yī)療市場,這應(yīng)該是創(chuàng)紀(jì)錄的時間。
  范朝紅醫(yī)生說:“但如果他們能完成臨床前安全測試,然后進入臨床開發(fā)階段,并能夠盡快進行臨床研究;特別是如果他們現(xiàn)在要在中國進行臨床研究,如果證明真的有效,那么這就有可能做到?!?br />   熟悉美國藥品審批程序的范朝紅醫(yī)生介紹說,為應(yīng)對某種嚴(yán)重和危及生命的疾病和疫情,在沒有可用藥品和無法滿足醫(yī)療需求的情況下,美國食品與藥品管理局,通常會給予某種潛在高效藥物“突破性地位和優(yōu)先評審”,目的是加快審批流程,盡快向患者提供安全有效的藥物或疫苗。
  顯然,目前還沒有可用于治療“2019新冠病毒病”這種嚴(yán)重和危及生命疾病的藥品和方法。世衛(wèi)專家團隊預(yù)計本周末全體抵華 開始新冠疫情調(diào)查
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